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Anvisa e Farmacopeia Americana: Novo Acordo
19/03/2025 Blog

Anvisa e Farmacopeia Americana: Novo Acordo Reforça a Segurança e Qualidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Farmacopeia Americana (USP – United States Pharmacopeia) deram um novo passo na colaboração internacional ao firmarem, em fevereiro, um Memorando de Entendimento que fortalece ainda mais a cooperação técnica entre as instituições.

Esse acordo, que terá vigência de cinco anos, representa um avanço significativo para a qualidade, segurança e padronização de medicamentos no Brasil, beneficiando diretamente a Farmacopeia Brasileira e a atuação regulatória da Anvisa.

O que o Acordo Anvisa e Farmacopeia Americana prevê?

A parceria entre a Anvisa e a USP começou em 2016 e, desde então, tem contribuído para o desenvolvimento de normas mais robustas e atualizadas no setor farmacêutico. Com esse novo Memorando, diversas iniciativas serão promovidas, incluindo:

  • Assistência técnica e científica para fortalecer a regulação sanitária no Brasil.
  • Organização de eventos científicos, como seminários, conferências, workshops e simpósios.
  • Programas de treinamento e visitas técnicas, que permitem a atualização de profissionais da área regulatória.
  • Compartilhamento de experiências sobre o desenvolvimento de monografias e métodos analíticos.
  • Acesso às bases de dados da USP, fundamentais para análises laboratoriais e controle de qualidade.

Com essas ações, os padrões internacionais de qualidade se integrarão cada vez mais ao contexto brasileiro. Como resultado, a segurança dos medicamentos disponíveis no mercado será amplamente favorecida.

Impactos para a Farmácia Magistral:

A farmácia de manipulação também se beneficia desse fortalecimento das regulamentações, pois o acesso a informações mais detalhadas e metodologias atualizadas favorece:

  • Maior controle de qualidade dos insumos, garantindo que as matérias-primas utilizadas atendam a requisitos rigorosos.
  • Aprimoramento das monografias farmacêuticas, padronizando métodos de análise e qualificação de fórmulas.
  • Segurança e eficácia reforçadas, proporcionando mais confiança tanto para farmacêuticos quanto para os pacientes.
  • Atualização profissional, com treinamentos e eventos que permitem aos profissionais da área magistral estarem alinhados com as melhores práticas globais.

Dessa forma, as farmácias magistrais conseguem oferecer medicamentos seguros e eficazes, alinhados às exigências regulatórias mais recentes. Além disso, o novo Memorando de Entendimento entre a Anvisa e a Farmacopeia Americana impulsiona avanços para toda a cadeia farmacêutica brasileira, garantindo que medicamentos e produtos de interesse à saúde sigam padrões cada vez mais rigorosos de qualidade.

Para as farmácias de manipulação, essa colaboração traz mais segurança, atualização regulatória e fortalecimento da confiança no setor magistral. Além disso, acompanhar essas evoluções é fundamental para garantir um atendimento diferenciado e oferecer produtos cada vez mais seguros e eficazes aos pacientes.

Confira a notícia na íntegra:

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-e-farmacopeia-americana-assinam-novo-memorando-de-entendimento

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