Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde
A ANVISA recomenda aos Laboratórios de Controle de Qualidade procederem auditorias internas adotando os
procedimentos, à Norma ISO/ IEC 17025. Este é também estabelecidos pela REBLAS.
Segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025
Neste Documento a Anvisa informa entre outras colocações e assim escolhemos alguns itens:
– O laboratório de controle de qualidade (prestadores de serviços), com esta atividade principal, deve ter todos os equipamentos requeridos para amostragem, medição e ensaios. Quando forem utilizados equipamentos arrendados, contratados ou fora do controle permanente, o laboratório deve assegurar que os requisitos da NBR ISO/ IEC 17025 sejam atendidos.
– O laboratório deve ter procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção e/ ou remoção das amostras de ensaio, incluindo todas as medidas necessárias para proteger a integridade da amostra e para a proteção dos interesses do laboratório e do cliente.
– O resultado de cada ensaio ou série de ensaios realizados pelo laboratório deve ser reportada com exatidão, clareza, objetividade, sem ambigüidade e de acordo com as instruções dos métodos de ensaios.
Confira a íntegra.
