A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.
Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônico exclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:
-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;
(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;
Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento
Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/
1. Opção: “Suplementos”.
2. Informar data e ano de referência.
3. Buscar o respectivo DOU.
4. Clicar em “Suplemento ANVISA – DOU1 (completo)”.
5. Realizar o download do arquivo em PDF e pesquisar empresa por meio do localizar (Ctrl + F), informando a razão social ou número do CNPJ.
Diário Oficial da União Nº 161, de 24 de agosto de 2015, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 94 a 107.
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.369, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 94 a 100 | Conceder Autorização de Funcionamento |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.370, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 100 | Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.372, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 101 a 106 | Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.374, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 106 a 107 | Conceder Autorização Especial |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.376, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 107 | Alterar Autorização Especial |
| DOU nº 161, de 24 de agosto de 2015 – p. 49 a 50 | link |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.371, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 100 a 101 | Indeferir Pedido de Autorização de Funcionamento |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.373, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 106 | Indeferir Pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento |
| RESOLUÇÃO – RE N° 2.375, DE 21 DE AGOSTO DE 2015 – p. 107 | Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial |
| Não houve | Não houve |
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