Suspensões de valsartana, losartana e irbesartana fabricadas por empresas específicas

Diante das recentes reportagens envolvendo os insumos valsartana, losartana e irbesartana, organizamos um compilado com as suspensões realizadas desde 2018, de acordo com o insumo e o fabricante.

Reforçamos que a aplicabilidade das normas a seguir é específica aos fabricantes citados. Os insumos poderão ser adquiridos quando não estiverem relacionados a estas empresas.

Verifique a procedência do insumo adquirido pela farmácia no certificado de análise e/ou na rotulagem da matéria-prima.

VALSARTANA

Norma

Determinação

Fabricante

Resolução RE nº 1.896, de 18 de julho de 2018

Suspensão imediata da importação para território brasileiro, de todos os lotes do insumo farmacêutico valsartana

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, localizada em Linhai, Zhejiang Province, China

Resolução RE nº 2.061, de 1 de agosto de 2018

Suspensão imediata da manipulação, fabricação, comercialização e uso de medicamentos contendo o insumo farmacêutico valsartana

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, localizada em Linhai, Zhejiang Province, República Popular da China

Resolução RE nº 2.298, de 22 de agosto de 2018

Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo valsartana, com prazo de validade vigente

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd, localizada em Taizou, província Zhejiang, República Popular da China

Hetero Labs Limited, unidades fabris localizadas em Gaddapotharam Village e Narasapuram Village, Índia

Resolução RE nº 2.890, de 19 de outubro de 2018

Suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo valsartana (devido à utilização de intermediários provenientes da empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., localizada em Chuannan, Duqiao, China- 317 016 Linhai, Zhejiang Province, para a produção desse insumo farmacêutico ativo)

Macleods Pharmaceuticals Limited, Jubilant Generics Limited, Mylan Laboratories Limited

Alembic Pharmaceuticals Limited

Resolução RE nº 3.187, de 22 de novembro de 2018

Suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo valsartana

Mylan Laboratories Limited com plantas fabris localizadas em Jubilee Hills, Hyderabad, Telangana, Índia e em Getula Chodavaram, Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District, Andhra Pradesh, Índia

 

 

LOSARTANA

Norma

Determinação

Fabricante

Resolução RE nº 442, de 20 de fevereiro de 2019

Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo losartana

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., com planta fabril localizada em Linhai, Zhejiang Province, na China

Resolução RE nº 481, de 21 de fevereiro de 2019

Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo losartana potássica

Hetero Labs Limited, com plantas fabris localizadas em Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Narasapuram Village, Andra Pradesh, e em Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Gaddapotharam Village, Telangana, ambas na Índia

 

 

IRBESARTANA

Norma

Determinação

Fabricante

Resolução RE nº 2.891, de 19 de outubro de 2018

suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo irbesartana

Aurobindo Pharma Limited, localizado em Borpatla e Gundlamachanoor

 

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