A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.
Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônicoexclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:
-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;
(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;
Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento
Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/
1. Opção: “Suplementos”.
2. Informar data e ano de referência.
3. Buscar o respectivo DOU.
4. Clicar em “Suplemento ANVISA – DOU1 (completo)”.
5. Realizar o download do arquivo em PDF e pesquisar empresa por meio do localizar (Ctrl + F), informando a razão social ou número do CNPJ.
Diário Oficial da União Nº 192, de 06 de outubro de 2014, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 63 a 83.
- Cancelamento de Publicações:
RESOLUÇÃO – RE N° 3.900 DE 03 DE OUTUBRO DE 2014 – p. 63 a 80 |
Conceder Autorização de Funcionamento |
- Autorização Especial (AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 3.898 DE 03 DE OUTUBRO DE 2014 – p. 63 |
Conceder Autorização Especial |
- Retificação de Publicação:
DOU Nº 192, DE 06 DE OUTUBRO DE 2014 – p. 65 a 67 |
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=06/10/2014&jornal=1&pagina=65&totalArquivos=100 |
- Indeferimentos de Autorização de Funcionamento e Especial (AFE e AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 3.899 DE 03 DE OUTUBRO DE 2014 – p. 63 |
Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 3.901 DE 03 DE OUTUBRO DE 2014 – p. 81 a 83 | Indeferir Pedido de Autorização de Funcionamento |
- Cancelamento de Publicações:
Não Houve |
Não Houve |
- Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não Houve |
Não Houve |
- Aresto do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não Houve |
Não Houve |
Anfarmag