A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.
Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônico exclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:
-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;
(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;
Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento
Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/
1. Opção: “Suplementos”.
2. Informar data e ano de referência.
3. Buscar o respectivo DOU.
4. Clicar em “Suplemento ANVISA – DOU1 (completo)”.
5. Realizar o download do arquivo em PDF e pesquisar empresa por meio do localizar (Ctrl + F), informando a razão social ou número do CNPJ.
Diário Oficial da União Nº 233, de 07 de Dezembro de 2015, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 77 a 84.
- Autorização de Funcionamento (AFE):
RESOLUÇÃO – RE N° 3.338, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 77 a 81 Conceder Autorização de Funcionamento RESOLUÇÃO – RE N° 3.340, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 82 a 84 Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento
- Autorização Especial (AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 3.342, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 84 Conceder Autorização Especial RESOLUÇÃO – RE N° 3.344, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 84 Alterar Autorização Especial
- Retificação de Publicação:
DOU nº 233, de 07 de dezembro de 2015 – p. 55 a 57 link
- Indeferimentos de Autorização de Funcionamento e Especial (AFE e AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 3.339, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 82 Indeferir Pedido de Autorização de Funcionamento RESOLUÇÃO – RE N° 3.341, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 84 Indeferir Pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento RESOLUÇÃO – RE N° 3.343, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2015 – p. 84 Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial
- Cancelamento de Publicações:
Não houve Não houve
- Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não houve Não houve