A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.
Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônicoexclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:
-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;
(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;
Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento
Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/
1. Opção: “Suplementos”.
2. Informar data e ano de referência.
3. Buscar o respectivo DOU.
4. Clicar em “Suplemento ANVISA – DOU1 (completo)”.
5. Realizar o download do arquivo em PDF e pesquisar empresa por meio do localizar (Ctrl + F), informando a razão social ou número do CNPJ.
Diário Oficial da União Nº 217, de 10 de novembro de 2014, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 35 a 99.
- Autorização de Funcionamento (AFE):
RESOLUÇÃO – RE N° 4.345 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 38 a 39 |
Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.347 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 39 a 57 | Conceder Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.349 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 61 a 89 | Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.370 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 97 a 99 | Conceder Autorização de Funcionamento |
- Autorização Especial (AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 4.340 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 35 a 36 |
Conceder Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.342 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 36 a 38 | Conceder Renovação de Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.344 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 38 | Alterar Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.365 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 96 a 97 | Conceder Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.366 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 97 | Conceder Renovação de Autorização Especial |
- Retificação de Publicação:
Não Houve |
Não Houve |
- Indeferimentos de Autorização de Funcionamento e Especial (AFE e AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 4.341 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 36 |
Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.343 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 38 | Indeferir Pedido de Renovação de Autorização Especial |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.346 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 39 | Indeferir Pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.348 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 59 a 60 | Indeferir Pedido de Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.350 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 89 a 90 | Indeferir Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento |
RESOLUÇÃO – RE N° 4.368 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2014 – p. 97 | Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial |
- Cancelamento de Publicações:
Não Houve |
Não Houve |
- Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não Houve |
Não Houve |
- Aresto do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não Houve |
Não Houve |