A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.
Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônico exclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:
-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;
(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;
Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento
Diário Oficial da União Nº 113, de 16 de Junho de 2014, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 52 a 156.
Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/
Suplemento Anvisa: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/core/consulta3.action
Resoluções por assunto da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) de Farmácias:
- Autorização de Funcionamento (AFE):
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.210, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 71 e 72 |
Alterar Autorização de Funcionamento |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.212, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 73 a 139 |
Conceder Autorização de Funcionamento |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.214, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 150 a 156 |
Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento |
(*) Em conformidade com o art. 9º da Resolução – RDC nº 17, de 28 de março de 2013 – Renovação Automática.
- Autorização Especial (AE):
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.205, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 69 |
Conceder Autorização Especial |
- Retificação de Publicação:
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Não Houve |
Não Houve |
- Indeferimentos de Autorização de Funcionamento e Especial (AFE e AE):
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.207, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 70 |
Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.208, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 70 |
Indeferir Pedido de Alteração de Autorização Especial |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.209, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 70 e 71. |
Indeferir Pedido de Renovação de Autorização Especial |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.211, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 72 |
Indeferir Pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.213, DE09 DE JUNHO DE 2014 – p. 139 a 150 |
Indeferir Pedido de Autorização de Funcionamento |
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RESOLUÇÃO – RE N° 2.215, DE 12 DE JUNHO DE 2014 – p. 156 e 157 |
Indeferir Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento |
- Cancelamento de Publicações:
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Não Houve |
Não Houve |
- Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
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DESPACHOS DA COORDENADORA |
- Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
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Não Houve |
Não Houve |