CURADORIA DO SETOR MAGISTRAL Conteúdos

22/02/2016 Informes

Publicação no DOU – 22/02/2016

A Anfarmag informa as publicações referentes a “Renovação, Concessão, Alteração, Retificação, Cancelamento, Indeferimento ou Despachos da DICOL” dos processos relativos a AFE e AE.

Nossa recomendação é que o farmacêutico responsável:
(i) consulte estas resoluções, através dos links abaixo descritos;
(ii) salve em arquivo e imprima a folha do DOU para seu controle, para apresentar às autoridades fiscalizadoras quando solicitados e apresentar aos fornecedores quando da aquisição de insumos;
(iii) em caso de indeferimento, proceda a “Reconsideração do Indeferimento” dentro do prazo de dez dias a contar da data da publicação do DOU. Deve efetuar o Peticionamento Eletrônico exclusivamente de forma on line, utilizando os seguintes códigos de assunto:

-Código de Assunto: 70152 – FARMÁCIAS E DROGARIAS: RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO;

(iv) em caso de publicações com erros: quando algum dos dados da farmácia esteja incorreto, deve solicitar por meio do peticionamento (código de assuntos) a Retificação de publicações;

Publicações: Diário Oficial da União – Suplemento

Para acessar DOU: http://portal.in.gov.br/

1. Opção: “Suplementos”.
2. Informar data e ano de referência.
3. Buscar o respectivo DOU.
4. Clicar em “Suplemento ANVISA – DOU1 (completo)”.
5. Realizar o download do arquivo em PDF e pesquisar empresa por meio do localizar (Ctrl + F), informando a razão social ou número do CNPJ.

 

 

 

 

Diário Oficial da União Nº 34, de 22 de fevereiro de 2016, Seção 1, Suplemento ANVISA, páginas 42 a 50

Autorização de Funcionamento (AFE):
RESOLUÇÃO – RE N° 389, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2016 – p. 42 Conceder Autorização de Funcionamento
RESOLUÇÃO – RE N° 391, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2016 – p. 50 Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento
· Autorização Especial (AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 392, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2016 – p. 50 Conceder Autorização Especial
Retificação de Publicação:
Houve – p. 47 e 48 http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=18/02/2015&jornal=1&pagina=47&totalArquivos=92
Indeferimentos de Autorização de Funcionamento e Especial (AFE e AE):
RESOLUÇÃO – RE N° 390, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2016 – p. 48 a 50 Indeferir Pedido de Concessão Autorização de Funcionamento
RESOLUÇÃO – RE N° 393, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2016 – p. 50 Indeferir Pedido de Concessão de Autorização Especial
Cancelamento de Publicações:
Não houve Não Houve
Despacho do Diretor da ANVISA/DICOL:
Não Houve Não Houve
Aresto do Diretor da ANVISA/DICOL:
ARESTOS Nº 395; 396; 397; 398; 399 e 400, de 19 de Fevereiro de 2016 – pág 27 a 32 http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/02/2016&jornal=1&pagina=27&totalArquivos=104

 

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