Suspensões de valsartana, losartana e irbesartana fabricadas por empresas específicas
Diante das recentes reportagens envolvendo os insumos valsartana, losartana e irbesartana, organizamos um compilado com as suspensões realizadas desde 2018, de acordo com o insumo e o fabricante.
Reforçamos que a aplicabilidade das normas a seguir é específica aos fabricantes citados. Os insumos poderão ser adquiridos quando não estiverem relacionados a estas empresas.
Verifique a procedência do insumo adquirido pela farmácia no certificado de análise e/ou na rotulagem da matéria-prima.
|
VALSARTANA |
||
|
Norma |
Determinação |
Fabricante |
|
Resolução RE nº 1.896, de 18 de julho de 2018 |
Suspensão imediata da importação para território brasileiro, de todos os lotes do insumo farmacêutico valsartana |
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, localizada em Linhai, Zhejiang Province, China |
|
Resolução RE nº 2.061, de 1 de agosto de 2018 |
Suspensão imediata da manipulação, fabricação, comercialização e uso de medicamentos contendo o insumo farmacêutico valsartana |
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, localizada em Linhai, Zhejiang Province, República Popular da China |
|
Resolução RE nº 2.298, de 22 de agosto de 2018 |
Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo valsartana, com prazo de validade vigente |
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd, localizada em Taizou, província Zhejiang, República Popular da China |
|
Hetero Labs Limited, unidades fabris localizadas em Gaddapotharam Village e Narasapuram Village, Índia |
||
|
Resolução RE nº 2.890, de 19 de outubro de 2018 |
Suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo valsartana (devido à utilização de intermediários provenientes da empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., localizada em Chuannan, Duqiao, China- 317 016 Linhai, Zhejiang Province, para a produção desse insumo farmacêutico ativo) |
Macleods Pharmaceuticals Limited, Jubilant Generics Limited, Mylan Laboratories Limited |
|
Alembic Pharmaceuticals Limited |
||
|
Resolução RE nº 3.187, de 22 de novembro de 2018 |
Suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo valsartana |
Mylan Laboratories Limited com plantas fabris localizadas em Jubilee Hills, Hyderabad, Telangana, Índia e em Getula Chodavaram, Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District, Andhra Pradesh, Índia |
|
LOSARTANA |
||
|
Norma |
Determinação |
Fabricante |
|
Resolução RE nº 442, de 20 de fevereiro de 2019 |
Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo losartana |
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., com planta fabril localizada em Linhai, Zhejiang Province, na China |
|
Resolução RE nº 481, de 21 de fevereiro de 2019 |
Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo losartana potássica |
Hetero Labs Limited, com plantas fabris localizadas em Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Narasapuram Village, Andra Pradesh, e em Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Gaddapotharam Village, Telangana, ambas na Índia |
|
IRBESARTANA |
||
|
Norma |
Determinação |
Fabricante |
|
Resolução RE nº 2.891, de 19 de outubro de 2018 |
suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais, contendo o insumo farmacêutico ativo irbesartana |
Aurobindo Pharma Limited, localizado em Borpatla e Gundlamachanoor |
Dúvidas? Fale com o Serviço de Atendimento ao Associado:
- www.anfarmag.org.br > Área do Associado > Cadastre sua dúvida (Central de chamados)
- assessoriatecnica@anfarmag.org.br
- (11) 2199-3459
- WhatsApp: (11) 97554-0423