CURADORIA DO SETOR MAGISTRAL Conteúdos

02/01/2026 Informes Técnicos

Atenção às atividades requeridas no início do ano

O farmacêutico deve estar atento ao cumprimento das atividades abaixo (quando aplicáveis, a depender das atividades realizadas no estabelecimento):

O quê?Onde?Prazo
Renovação da licença sanitáriaProtocolo na Vigilância Sanitária Verificar a data de vencimento do documento para programar o pedido de renovação

Obs.: confirmar se todas as atividades executadas na farmácia constam na licença sanitária (podendo ser: manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias-primas, inclusive de origem vegetal; manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico; manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial; manipulação de produtos estéreis; manipulação de medicamentos homeopáticos; serviço de vacinação) e AFE (podendo ser: dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial; dispensação de medicamentos não sujeitos a controle especial; prestação de serviços farmacêuticos; comércio de cosméticos, de perfumes, de produtos de higiene, de correlatos, de alimentos e de plantas medicinais; manipulação de produtos oficinais e magistrais; manipulação de estéreis).

Renovação da licença de outros órgãosProtocolo no respectivo órgão Verificar a data de vencimento do documento para programar o pedido de renovação

Obs.: órgãos policiais, Corpo de Bombeiros etc.

 Relatório semestral de suspeitas de reações adversas aos anorexígenosEnvio do relatório eletrônico para a AnvisaDe 1º a 31 de janeiro (dados de julho a
dezembro de 2025)

Obs.: formulário eletrônico disponível aqui.

BSPO / Balanço anualEnvio do balanço para
a Vigilância Sanitária
Até 31 de janeiro (referente a 2025)
BSPO / Balanço
trimestral
Envio do balanço
para a Vigilância
Sanitária
Até 15 de janeiro (dados de outubro a dezembro de 2025)

Obs.: manual de preenchimento do Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle Especial (BSPO) disponível aqui.

  mapas de substâncias controladas por órgãos policiais Polícia Federal (SIPROQUIM 2)De 1º a 15 do mês subsequente
Polícia CivilDe 1º a 31 de janeiro e trimestralmente (pode ocorrer variação de Estado para Estado)

Obs.: orientações sobre cadastro, licenciamento e mapas da Polícia Federal disponíveis no guia específico (área do associado – publicações – guias e manuais).

guias e manuais).

Relatório semestral de substâncias controladas – Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)Envio do relatório para o setor responsável pela fiscalização de produtos veterinários da superintendência do Estado onde a farmácia se localiza ou via SEIAté dia 31 de janeiro (dados de julho a dezembro de 2025)

Obs.: o modelo de formulário e a forma de envio poderá variar de acordo com cada localidade.

Comprovação do porte econômico (forma eletrônica: SOLICITA)Microempresas e empresas de pequeno porteAté abril/2026
Médias e grandes empresasNormalmente até julho de cada ano (a depender do prazo estabelecido pela Receita Federal)

Obs.: mais informações disponíveis aqui.

Anuidade CRF/CFFConselho Regional de Farmácia da localidadeJaneiro 2026

Obs.: ressalta-se que o recolhimento da anuidade do estabelecimento é devida, inclusive de filiais (somente das filiais que tenham capital social destacado no contrato social da empresa, conforme decisão, transitada e julgada, do Superior Tribunal de Justiça (STJ)).

RMNRA: Relação
Mensal de Notificações
de Receita “A”
Envio da relação para a vigilância sanitáriaAté dia 15 de cada mês

Obs.: modelo de relatório disponível no anexo da Portaria SVS/MS nº 344/1998.

RMNRB2: Relação Mensal de Notificações de Receita “B2”Envio da relação para a Vigilância SanitáriaAté dia 15 de cada mês

 Obs.: modelo de relatório disponível no anexo da Resolução RDC nº 58/2007.

Outras obrigações e atividades podem ser visualizadas na Agenda Anual da Gestão da Qualidade, disponível para download em https://areadoassociado.anfarmag.org.br/login > Soluções técnicas e regulatórias > Obrigações periódicas.

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